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柜式空调机供整个实验室使用

操作简单,维修方便 没有专用空调机房,不须专人操作,由于风机箱及空气过滤器是根据需要分组设置的,所以维修和使用还可分单元进行. 充分利用现有厂房,挖潜增效 利用现有厂房改造洁净室,施工周期短,造价底,灵活实用,是企业挖潜增效的途径. 按照这个方法,我们对我所质量保证处无菌实验室进行了改造试验。该实验室部面积约50㎡,设有两个局部100级洁净室,现结合附图,以其中的一个12㎡的洁净室为例以下介绍.该室洁净室两侧设的长3m宽0.8m洁净空气主流区,其上满布空气过滤器,设置了一台制冷量为7500w的柜式空调机供整个实验室使用,冷风管的出口主要设置在该洁净室的上方.该主流区洁净度为100级,其余区域为10000级,该洁净室的温度在5mim内可由33℃迅速下降21.4℃,其余房间的温度也逐渐下降至22℃左右,20mim后各部位温度达到平衡.表1为该洁净室的测试数据,各项技术指标均达到GMP要求.根据实际情况,其余房间也设置了相应的空气过滤器送风口和冷风管,各房间的洁净度和温度都达到了相应的要求,整个实验室的设计也达到了预期的目的.

GMP技术改造厂房工程普遍存在以下情况：

正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，***质量并未明显提高。

洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；⑦工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

气流***洁净室的气流***形式是保证洁净度级别的关键因素。SICOLAB目前设计中经常采取的气流***形式是依据洁净度级别来确定的。如 30 万级的洁净室常采用顶送顶回的方式，10 万级及 1 万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式，更别的则采用水平或垂直单向流的方式。

温湿度除特殊工艺外，从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性，即适宜的温湿度。另外，还有几项指标应该引起我们的关注，如风口风管的截面风速，噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等，在设计中不能忽视这几方面的考虑。